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湿热灭菌柜质量再好也不可忽略蒸汽的品质检测设备

文章来源:森工机械网  |  2022-08-26

湿热灭菌柜质量再好,也不可忽略蒸汽的品质!

湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法,以高温高压水蒸气为介质,由于蒸汽潜热大、穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,致微生物死亡。湿热灭菌法因灭菌能力强,效率高,广泛适用于药品、容器、培养基、无菌衣、胶塞以及其他遇高温和潮湿不发生变化或损坏的物品灭菌。

近年来,随着我国医药行业的不断发展,以及制药工艺的要求越来越严格,对于灭菌方面的要求也发生了改变。湿热灭菌柜市场在迎来机遇的同时也面临着更多的挑战。用户在使用的过程中,也经常会遇到一些问题。

例如,近日有网友提问,用的湿热灭菌柜,都能保证柜内的每个点温度不低于121度,不高于124度吗?我们的高温做不到怎么办?

对此,有业内人士回复表示,如果冷点达到121度时,热点却超出了124度,说明温度分布均匀性达不到要求,一般情况下均匀度要求不超过2度,所以是柜体性能太差的问题,要么换,要么修。

可见,湿热灭菌柜设备的质量很重要,当设备精度达不到,用户的验证即使做得再漂亮也不能够放心。

据了解,市场上的湿热灭菌设备随着制药装备行业的不断发展,无论在技术还是品质方面都有了很大的进步,灭菌设备种类更加齐全,分类更加细化。湿热灭菌除了原有的饱和蒸汽灭菌和高温水灭菌,还有了低温的蒸汽和压缩空气的混合气体灭菌。但与国外灭菌设备相比,国产设备的性能以及稳定性方面还存在一些差距。可以看到,虽然很多国产湿热灭菌设备发展迅速,许多技术参数已经达到甚至超过了进口设备的水平,但却依然难以得到医院的认可,这是缺乏可靠性的表现。因此国产设备企业还需要不断努力,提高产品可靠性,真正被市场所接受和使用。

国内湿热灭菌设备市场上,国外产品占据了一定的市场份额。国内企业因多为中小型企业,技术力量相对薄弱,仅在中低档品种上具有明显的成本价格优势。随着国产设备市场占有率逐步提高,进口产品的市场垄断局面逐渐被打破,国产设备企业面临较好的发展机遇。

目前,国内消毒灭菌行业上市公司中,新华医疗在国内消毒灭菌设备市场占据50%以上的市场份额。其余同行业公司多为生产中低端产品的企业,规模普遍较小,产品类型简单,同质化严重,新产品开发滞后,竞争相对激烈。

不过,也有业内人士认为,除了湿热灭菌柜本身质量以外,大家可能还忽略了蒸汽的品质。柜子再好,蒸汽如果压力波动太大,或者带水严重,也会灭菌中达不到或者温度掉下来。如果是蒸汽的问题,在入口处设置一个疏水阀,可以大大提高柜子的热分布情况。

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